6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。
会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），提出要深化药品医疗器械监管全过程改革，明确了医疗器械领域支持要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。
记者注意到，目前A股市场已有多家上市公司在医用机器人和AI应用方面作出了部署。
例如，联影医疗关联公司武汉联影智融医疗科技有限公司5月发布“uInterv C550经皮介入机器人”，在CT动态实时影像引导下可远程进行手术，已获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
迈瑞医疗在接受机构调研时表示，从POC应用、心血管应用、妇产应用到瑞影生态，公司全面布局了医学影像的AI智能应用。
此前，可孚医疗董秘薛小桥在接受潇湘晨报·辣椒财经记者采访时表示，目前可孚医疗已完成 DeepSeek 大模型的本地化部署，将在呼吸机、制氧机、动态血糖仪、血压计、胎心仪、助听器等系列产品深度应用 AI 技术，推动 AI 与家用医疗器械的深度融合，为用户量身定制个性化健康管理方案。
薛小桥还提到，AI 与机器人技术的快速发展也为医疗器械行业带来了新的思路和可能性。" 这些技术未来或将催生出一系列新的消费场景和应用模式。公司会持续关注与相关技术的结合，并做好准备。"
另外，不少券商也指出，医疗器械产业具有良好发展前景。
东北证券表示，当前，医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征。高端设备如手术机器人、高端医学影像设备的核心部件研发加速，国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平。未来，随着脑机接口、AI医疗等前沿技术的临床转化加速，行业有望进一步向智能化、高端化方向发展。
光大证券预计，创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地，预计后续相关政策有望持续落地，从产品的设计开发到生产过程的质量控制、再到上市后的监管要求等全方位标准体系将逐步健全。此外，政策支持高端医疗器械企业“出海”发展，有望推动行业规范化、标准化、国际化发展。预计研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。另外，关税问题有望加速推动高端医疗器械国产替代和上游核心零部件自主可控，高端影像设备、手术机器人、测序仪、电生理等细分领域的快速发展值得关注。
（以上内容不构成投资建议）
潇湘晨报·辣椒财经记者郝咏琪
