金融界6月6日消息,据CDE官网沟通交流公示,于6月6日收到烟台正海生物科技股份有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形,而召开的会议。
烟台正海生物科技股份有限公司,成立于2003年,位于烟台市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本18000万人民币,实缴资本6000万人民币。
通过天眼查大数据分析,烟台正海生物科技股份有限公司共对外投资了2家企业,参与招投标项目317次,专利信息104条,此外企业还拥有行政许可45个。
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